[ad_1]
به گزارش دلخوش
به گزارش خبرگزاری برنا، شرکت ارکتوروس تراپیوتیکس به تازگی از دریافت کلیرنس سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای گسترش واکسن آنفولانزا خبر داد. مقرر شده تا کارآزمایی بالینی روی این واکسن انجام شود.
ARCT-۲۳۰۴، واکسن mRNA خودتقویت شونده (sa-mRNA) بوده که گزینهای مناسب برای ایمنسازی بر علیه ویروس آنفولانزا است که توسط ویروس H۵N۱ تشکیل میشود. این مطالعه بالینی توسط اداره تحقیقات و گسترش پیشرفته بیومدیکال (BARDA) حمایتمی شود و برای ثبت نام نزدیک به ۲۰۰ بزرگسال سالم در آمریکا برنامهریزی شده است.
جوزف پین، رئیس و مدیر عامل شرکت ارکتوروس تراپیوتیکس، او گفت: آرکتوروس فعالانه با دولت آمریکا برای آماده شدن برای همهگیری بعدی همکاری دارد و در این مسیر دریافت مجوز انجام کارآزمایی بالینی با فناوری mRNA خودتقویتکننده STARR® یک قدم کلیدی است.
کارآزمایی بالینی فاز ۱ برای برسی ایمنی، عکس العملزایی و ایمنیزایی ARCT-۲۳۰۴ به گفتن یک واکسن بالقوه برای محافظت در برابر آنفلوانزای پرندگان H۵N۱ طراحی شده است.
ARCT-۲۳۰۴ یک واکسن sa-mRNA است که در داخل یک نانوذره لیپیدی (LNP) فرموله شده است. واکسن sa-mRNA برای تشکیل نسخههای بسیاری از mRNA در سلول میزبان بعد از تزریق عضلانی برای دستیابی به گفتن افزایش یافته آنتیژنهای هماگلوتینین (HA) و نورآمینیداز (NA) طراحی شده است، در نتیجه نیاز به دوزهای کمتری نسبت به واکسنهای mRNA معمولی را مقدور میکند.
منفعت گیری از یک پلتفرم مبتنی بر mRNA برای گسترش واکسن آنفولانزا، گزینههای بیشتری را برای دستیابی به اهداف افزایش ظرفیت تشکیل واکسن داخلی اراعه میدهد. این فناوری امکان پذیر واکسنها را زیاد سریعتر از فناوریهای مبتنی بر تخم مرغ و سلول در دسترس قرار دهد. فرمول واکسن لیوفیلیز شده (خشک شده با انجماد) در یخچالها پایدار است، در نتیجه ذخیرهسازی در زنجیره سرد را ساده میکند و خطرات توزیع را افت میدهد.
این شرکت پیش از این با پشتیبانی فناورینانو واکسن ضدکرونا نیز به وجود اورده است.
انتهای مطلب/
دسته بندی مطالب
[ad_2]
منبع